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近日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）公布了藥物臨床試驗機構資格認定公告（第7號）（2017年第57號），認定泰州市中醫院等149家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格，發(fā)給《藥物臨床試驗機構資格認定證書(shū)》。我院申報的10個(gè)專(zhuān)業(yè)組全部順利通過(guò)審查驗收，并獲得國家藥物臨床試驗機構資格證書(shū)。

我院通過(guò)資格認定的10個(gè)專(zhuān)業(yè)組名稱(chēng)如下：中醫神經(jīng)內科、中醫骨傷科、中醫消化科、中醫心血管科、中醫腎病科、中醫兒科、中醫婦產(chǎn)科、中醫呼吸科、中醫肛腸科、中醫外科。

泰州市中醫院國家藥物臨床試驗機構（簡(jiǎn)稱(chēng)機構）成立于2012年4月，下設機構辦公室、臨床試驗藥庫、臨床試驗檔案室、質(zhì)量控制管理小組以及10個(gè)專(zhuān)業(yè)組。機構于2013年10月向江蘇省衛計委和江蘇省食品藥品監督管理局提出了認證申請，2014年01月向CFDA提出認證申請，并獲得受理通知書(shū)。2017年03月12日～15日，CFDA藥物臨床試驗機構資格認定檢查組對我院藥物臨床試驗機構、倫理委員會(huì )以及10個(gè)專(zhuān)業(yè)組的專(zhuān)業(yè)人員、設施設備、管理制度和SOP等進(jìn)行了考核和現場(chǎng)檢查。經(jīng)CFDA和國家衛計委的會(huì )審，于2017年05月確認我院具備藥物臨床試驗機構資格。

國家藥物臨床試驗機構資格的獲得標志著(zhù)我院藥物臨床試驗的管理和研究水平得到了CFDA和國家衛計委的認可，同時(shí)這也是醫院醫療水平和科研能力的綜合體現，通過(guò)這個(gè)平臺將有機會(huì )參與到國內外同行間的交流與合作，有利于提高我院的綜合技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)特色優(yōu)勢。

國家藥物臨床試驗機構資格的獲得僅僅是個(gè)起步，這項工作事關(guān)公眾用藥安全，責任重大。今后，本機構將繼續堅持“傳承、創(chuàng )新、誠信、奉獻”的醫院精神，致力于機構建設，在探索中前行，在前行中發(fā)展壯大！