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泰州市中醫院倫理委員會(huì )簡(jiǎn)介

來(lái)源：泰州市中醫院  作者：編輯  時(shí)間：2016-07-07 10:39:52

 

泰州市中醫院倫理委員會(huì )簡(jiǎn)介和結構圖

泰州市中醫院倫理委員會(huì )成立于2009年，目前倫理委員會(huì )設有主任委員1名、副主任委員2名，委員10名，候補委員11名；倫理委員會(huì )辦公室秘書(shū)1名。倫理委員會(huì )辦公室設在泰州市中醫院科教處。

按照我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》（2013年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）的要求，我院倫理委員會(huì )的工作是相對獨立的，其宗旨是保護參加臨床試驗的受試者的尊嚴、權益和安全，提升生物醫學(xué)研究的科學(xué)和倫理標準。

同時(shí)，我院倫理委員會(huì )一貫遵循我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》（2013年）、《醫療器械臨床試驗規定》（2004年）、衛生部《涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法試行》（2007年）、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（2010年）、CIOMS《人體生物醫學(xué)研究國際倫理指南》（2002年）和世界醫學(xué)會(huì )《赫爾辛基宣言》（2006年），為本院進(jìn)行的涉及人體的藥物和醫療器械的臨床試驗、涉及人體的科研項目、以及第二類(lèi)、三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用提供獨立的科學(xué)、倫理審查和監督。

我院倫理委員會(huì )原則上每季度召開(kāi)一次會(huì )議，審查申請項目與培訓學(xué)習，同時(shí)負責對各臨床試驗進(jìn)行跟蹤審查。