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我院成功舉辦了藥物及醫療器械臨床試驗質(zhì)量規范(GCP)培訓班

來(lái)源:泰州市中醫院  作者:編輯  時(shí)間:2018-11-29 08:14:00

為提高研究者試驗技術(shù)與技能、提升質(zhì)量監管的能力、保證臨床試驗數據的可靠性和規范性,2018年11月29日,我院成功舉辦了藥物及醫療器械臨床試驗質(zhì)量規范(GCP)培訓班,該培訓班在泰州市中醫院東院區會(huì )議中心舉行。

泰州市藥品食品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處處長(cháng)莫來(lái)鳳、泰州市中醫院副院長(cháng)殷勇、上海公共衛生臨床中心主任顧俊、安徽蚌埠醫學(xué)院附屬醫院機構副主任周煥、中國醫藥城部分企業(yè)、泰州市人民醫院以及我院15個(gè)專(zhuān)業(yè)和部門(mén)的200多名臨床研究工作者出席開(kāi)班儀式。會(huì )議由機構辦主任朱春健主持。

泰州市中醫院副院長(cháng)殷勇首先致歡迎詞、向蒞臨開(kāi)班儀式的各位領(lǐng)導、專(zhuān)家以及參訓學(xué)員表示熱烈的歡迎。在致詞中殷勇副院長(cháng)指出醫療機構作為臨床試驗項目實(shí)施開(kāi)展的重要環(huán)節,藥物醫療器械上市前臨床評價(jià)的承擔載體,應對試驗數據的真實(shí)可靠,過(guò)程的合理規范負有直接的法律責任。在新形勢下如何加強機構自身水平建設,是每個(gè)醫療機構順應新形勢下發(fā)展的重要建設方向。希望各位學(xué)員能夠珍惜此次學(xué)習機會(huì ),深入交流學(xué)習,掌握臨床試驗的前沿動(dòng)態(tài),認真聆聽(tīng),虛心請教,提高專(zhuān)業(yè)技能造福人民。

開(kāi)班儀式結束后兩位國內知名的GCP專(zhuān)家進(jìn)行了精彩的學(xué)術(shù)授課中國藥物臨床試驗機構聯(lián)盟副秘書(shū)長(cháng),上海市公共衛生臨床中心主任,青年委員會(huì )副主任委員,國家食品藥品監督管理總局審核查驗中心檢查員顧俊為我們闡述了“藥物及醫療器械的臨床試驗數據核查常見(jiàn)問(wèn)題”中研究者應對核查的要求和思路。

蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院國家藥物臨床試驗機構副主任、機構辦主任、I期臨床試驗研究室執行主任、科研處副處長(cháng)周煥為我們強調了臨床試驗建設規范化的重要性。

GCP培訓學(xué)習過(guò)程中,參會(huì )的學(xué)員們學(xué)習熱情高漲,積極參與提問(wèn)與討論,現場(chǎng)氣氛熱烈,并踴躍參加了會(huì )后的理論考核。

2018年是我院藥物臨床試驗工作快速發(fā)展的一年,此次舉辦的GCP培訓班,極大地調動(dòng)了臨床工作者參加臨床試驗的積極性,對我院藥物臨床試驗工作起到了良好的推動(dòng)作用。