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泰州市中醫院臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室通過(guò)江蘇省臨檢中心驗收

來(lái)源:泰州市中醫院  作者:編輯  時(shí)間:2019-07-10 10:54:20

日,江蘇省臨床檢驗中心趙建華、李麗等兩名專(zhuān)家蒞臨我院,對我院檢驗科臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室的技術(shù)和建設情況進(jìn)行驗收。依據《醫療機構臨床基因擴增管理辦法》(衛醫發(fā)[2010]194號)和《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術(shù)管理規范(試行》(蘇衛辦醫[2010]76號)規定,評審組專(zhuān)家采用聽(tīng)匯報,查閱資料,現場(chǎng)審核、現場(chǎng)提問(wèn)和現場(chǎng)操作考核等方式進(jìn)行評審,整個(gè)過(guò)程殷勇副院長(cháng)全程陪同,認真聽(tīng)取并記錄專(zhuān)家意見(jiàn)。專(zhuān)家組現場(chǎng)查看了實(shí)驗室設置、儀器設備、人員配備、實(shí)驗過(guò)程的質(zhì)量保障,審閱了質(zhì)量體系文件,對技術(shù)人員進(jìn)行了提問(wèn)。


檢查后評審組專(zhuān)家對審核情況進(jìn)行了反饋,對實(shí)驗室儀器配備、人員培訓及實(shí)驗過(guò)程中的標本編號、樣本保存、擴增曲線(xiàn)的分析糾正等提出了指導性意見(jiàn),之后我院臨床基因擴增實(shí)驗室楊海玉、施安春根據專(zhuān)家意見(jiàn)進(jìn)行了全面細致的技術(shù)整改。經(jīng)過(guò)整改評審組專(zhuān)家對我院臨床基因擴增實(shí)驗室的質(zhì)量管理給予充分肯定,也希望實(shí)驗室在以后的檢測工作中嚴格按照標準操作程序,持之以恒的為臨床提供高質(zhì)量的服務(wù),并不斷開(kāi)展新的檢測項目。

專(zhuān)家組成員討論后,一致同意我院臨床基因擴增實(shí)驗室技術(shù)驗收合格,江蘇省臨床檢驗中心蘇臨檢(2018)字第75號文件發(fā)布泰州市中醫院檢驗科臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)驗收合格通知,并頒發(fā)《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室技術(shù)驗收合格證書(shū)》(No.00255)。

我院基因擴增檢驗室,現有兩名工作人員,均為高級職稱(chēng)技術(shù)人員。兩名工作人員都是經(jīng)過(guò)省臨檢中心組織的PCR實(shí)驗技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓合格并取得上崗證,這充分保證了實(shí)驗技術(shù)的規范和檢測結果的真實(shí)可靠。目前開(kāi)展的檢測項目有:感染性病原體基因項目如乙肝病毒(HBV)、HPV分型檢測,所用試劑均具有國家正式批文。

此次我院臨床基因擴增實(shí)驗室順利通過(guò)審核驗收,標志著(zhù)我院分子生物學(xué)技術(shù)水平步入國內同級醫院行列,同時(shí)也將我院實(shí)驗室診斷技術(shù)提升到新的水平。